医疗器械厂房设计

业务介绍

医疗器械厂房设计

1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范；

2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工

3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工

4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；

5、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》

6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械[2009]835号）；

7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》(国食药监械[2009]836号)。

医疗器械产品分类

口罩

消毒湿巾

防护服

医用纱布

医疗X射线、电子设备

内外科手术器械

医用X线胶片

植入材料和人工器官

医疗器械厂房选址

选址原则一

应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域

选址原则二

应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染，水质污染，振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧

选址原则一
应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域

选址原则二
应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染，水质污染，振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧

咨询电话：181-0821-4725 173-4582-7050

在线咨询

咨询热线：181-0821-4725

173-4582-7050

设计服务

车间服务流程

1、项目洽谈

项目申请立项，商讨选择合适的厂房选址

2、地址勘探

地址部门负责地址勘探，并作出详细地址报告

3、规划设计

总图规划设计，单体建筑设计等前期预备工作

4、施工图设计

施工图设计、钢结构、土建等，报相关部门审核

5、施工流程

项目采取自上而下，交叉作业，分系统与施工段施工

6、验收流程

车间施工完成后，就进入验收流程

车间管控要求

1、表面平滑

2、表面有耐磨性

3、热绝缘性好

4、不易产生静电

5、不吸湿、透湿

6、吸声性好

7、容易加工

8、不易附着灰尘

9、容易去除灰尘

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案例展示

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我们提供的设计图纸

平面图

设备布局示意图

供排水示意图

吊顶布局示意图

灯具布局示意图

服务优势

专业团队

设计工程团队无缝配合

工程建设总费用低20%

质量保障

品控部单独监控工程质量

研发部专门负责工程创新

成本控制

自有工厂体系物资直供

显著降低材料成本30%

一站式服务

拿地报批设计建设一条龙

24h极速售后服务更省心

合作流程 ???????

确实设计意向

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上门考察

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签订设计合同

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上门测量数据

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出工艺设计图纸

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交接完成

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关于我们

COPERATION

华盛兴邦提供全方位的工程设计服务，包含食品厂、医疗手术室、医药厂、电子厂、净化车间等，累计服务企业4000余家。华盛兴邦工艺设计内容包括：平面布局图、设备布局图、供排水布局图、吊顶布局图、灯具布局图、供电布局图、通风布局图、地面布局图、防治布局图及智能控制布局图。既要满足建筑、工艺设计规范，同时还需满足业主需求。